Mit unseren TEMDEX® Krankenunterlagen bieten wir ein CE-zertifiziertes und somit konformes Medizinprodukt der Klasse 1, das allen europäischen Standards entspricht und einen sicheren Schutz von Krankenbetten und Patientenliegen gewährleistet. Der Bettschutz ist atmungsaktiv und rutschfest, sein saugstarker Kern schließt Flüssigkeiten sicher ein und verhindert das Durchnässen von Matratzen und Bettwäsche. Gemäß MDR (Medical Device Regulation) sind TEMDEX® Krankenunterlagen für den direkten Hautkontakt bedenkenlos geeignet. Dank der weichen Vliesbeschichtung, die für ein angenehmes Liegegefühl ohne Druckstellen sorgen, sind die Auflagen auch für bettlägerige Patient*innen verwendbar. Bei Inkontinenzbehandlung, aber auch nach Operationen, als Schutz für Rollstühle, Stuhlauflagen sowie als Injektionsunterlagen sind TEMDEX® Krankenunterlagen hochwertige Begleiter im medizinischen und pflegerischen Alltag.
Mit dem Ende der Übergangsfrist für die EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR; Medical Device Regulation) 2017/745 haben sich neue Anforderungen für Hersteller von Medizinprodukten ergeben. Ziel der neuen Richtlinie, die am 26. Mai 2021 in Kraft getreten ist, ist die Erhöhung der Qualität und Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten.
Als Nachweis dafür, dass ein medizinisches Produkt die Anforderungen der MDR erfüllt und somit eine hohe Qualität und Sicherheit garantiert, dient die CE-Kennzeichnung, die ein Hersteller nach erfolgreicher Konformitätsbewertung anbringen darf.
Unsere TEMDEX® Krankenunterlagen sind in verschiedenen Farben und Größen und unterschiedlich hoher Anzahl an Lagen erhältlich. Bei Fragen zum Produkt ist unser Team gern für Sie da.